스마트웰니스 산업 규제자유특구는 무엇인가요?
대구시 대표산업인 의료헬스케어의 산업적 역량 기반을 규제완화와 신기술 및 신제품 개발을 통해 '스마트 웰니스산업' 성장을 유도하기 위해 지정된 구역입니다.
ICT기술 및 의료헬스케어 기술을 활용한 제품과 서비스를 통해 개인의 능력 향상과 산업의 부가가치 제고와 일자리 창출에 기여하는 산업.
첨단 의료기기 공동제조소 구축·실증
공동제조소를 통한 3D프린팅 의료기기 품질 관리체계 및 제품 생산지원
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1단계 경북대학교 산학협력단과 특구사업자 간 공동제조 공정협의
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2단계 공동제조소 GMP 품질경영시스템 운영을 통한 의료기기 공동제조
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3단계 첨단 의료기기 공동제조 품질관리체계 안전성·유효성 확보
공동제조(예시)
인체유래 콜라겐 적용 의료기기 개발· 실증
인체유래 콜라겐 공급 및 인체유래 콜라겐 함유 의료기기, 바이오 의약품 신제품 개발지원
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1단계 대구경북첨단의료산업진흥재단과 특구사업자가 간 인체유래 콜라겐 원자재 공급체계 구축 및 인체유래 콜라겐 적용 의료기기 개발협의
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2단계 제조된 콜라겐 공급 및 활용 기업 시제품 제작
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3단계 시제품의 시험평가 지원
스마트 임상시험· 관리 플랫폼 실증
실시간 생체 정보 수집과 비대면 원격 모니터링 기반 스마트 임상시험 추진
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1단계 경북대학교병원과 임상시험 의뢰기관 간의 임상시험 계획 협의
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2단계 임상시험 프로토콜 개발 및 IRB 승인
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3단계 임상시험 수행
※위험관리(이상징후 감지 시 피험자 및 보호자, 의료진 피드백 메세징)
IoT기반 웰니스 정보 서비스 플랫폼 구축·실증
가명화 된 의료정보를 활용하여 AI 알고리즘 개발지원
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1단계 데이터 필요 기업과 병원간의 협의
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2단계 IRB 심의/데이터 심의위원회 ▶ 데이터처리(가명화, 익명화 등)
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3단계 데이터 개인정보 여부 재검증 ▶ 플랫폼을 활용한 인공지능 알고리즘 개발
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데이터 이용기관
병원데이터 상담 -
IRB 심의
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데이터 추출
병원 -
추출데이터 가명/익명 검증
병원
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추출 데이터 주석, 라벨링
병원 -
병원내 별도 서버저장
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데이터 심의위원회
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데이터반출
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데이터 재검증
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데이터 업로드
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인공지능 알고리즘 개발