대구시 대표산업인 의료헬스케어의 산업적 역량 기반을 규제완화와 신기술 및 신제품 개발을 통해 '스마트 웰니스산업' 성장을 유도하기 위해 지정된 구역입니다.

공동제조소를 통한 3D프린팅 의료기기 품질 관리체계 및 제품 생산지원

• 1단계 경북대학교 산학협력단과 특구사업자 간 공동제조 공정협의

• 2단계 공동제조소 GMP 품질경영시스템 운영을 통한 의료기기 공동제조

• 3단계 첨단 의료기기 공동제조 품질관리체계 안전성·유효성 확보

공동제조(예시)

인체유래 콜라겐 공급 및 인체유래 콜라겐 함유 의료기기, 바이오 의약품 신제품 개발지원

• 1단계 대구경북첨단의료산업진흥재단과 특구사업자가 간 인체유래 콜라겐 원자재 공급체계 구축 및 인체유래 콜라겐 적용 의료기기 개발협의

• 2단계 제조된 콜라겐 공급 및 활용 기업 시제품 제작

• 3단계 시제품의 시험평가 지원

실시간 생체 정보 수집과 비대면 원격 모니터링 기반 스마트 임상시험 추진

• 1단계 경북대학교병원과 임상시험 의뢰기관 간의 임상시험 계획 협의

• 2단계 임상시험 프로토콜 개발 및 IRB 승인

• 3단계 임상시험 수행
  ※위험관리(이상징후 감지 시 피험자 및 보호자, 의료진 피드백 메세징)

가명화 된 의료정보를 활용하여 AI 알고리즘 개발지원

• 1단계 데이터 필요 기업과 병원간의 협의

• 2단계 IRB 심의/데이터 심의위원회 ▶ 데이터처리(가명화, 익명화 등)

• 3단계 데이터 개인정보 여부 재검증 ▶ 플랫폼을 활용한 인공지능 알고리즘 개발

• 데이터 이용기관

  병원데이터 상담

• IRB 심의

• 데이터 추출

  병원

• 추출데이터 가명/익명 검증

  병원

• 추출 데이터 주석, 라벨링

  병원

• 병원내 별도 서버저장

• 데이터 심의위원회

• 데이터반출

• 데이터 재검증

• 데이터 업로드

• 인공지능 알고리즘 개발